• Home
• » Chi siamo

Chi siamo

La Sertec S.r.l. si propone come partner per la risoluzione di tutte le problematiche afferenti al tema della sicurezza e salute sul lavoro, dalla consulenza riservata e specialistica,al supporto nell’evasione di iter autorizzativi, fino alla completa gestione di ogni adempimento aziendale, in accordo con i referenti responsabili.

I clienti più esigenti possono concentrarsi sulle proprie incombenze tecniche o commerciali, sicuri che ogni adempimento di legge sulla sicurezza venga affrontato nei tempi e nei modi migliori.

Dal 1998, grazie alla collaborazione con professionisti esperti di controllo qualità ed, in accordo con le Direzioni Tecniche di numerose rinomate aziende farmaceutiche e con un contestuale incremento di personale tecnico di alto livello, Sertec si occupa anche di consulenza GMP, affiancando importanti società nell’iter di convalida secondo gli standard previsti dal Ministero della Salute Italiano e dalla FDA americana.

In questo ambito rientrano ad esempio attività di:

• verifica del Sistema Qualità dell’azienda farmaceutica;
• approntamento SOP e Training relativamente a tutti gli ambiti GMP;
• stesura DMF, relazioni di parte II, expertise, secondo modello CTD;
• impostazione Convalide di Processo, Cleaning e Metodi Analitici;
• stesura ed esecuzione protocolli di DQ, IQ, OQ, PQ computerizzati;
• esecuzione Taratura strumentazione con campioni certificati SIT;